銀河生物CAR-T臨床試驗(yàn)獲批 資金追捧股價(jià)逆勢(shì)大漲

　　挖貝網(wǎng)訊 10月11日消息，受到隔夜美股暴跌4%的負(fù)面影響，今日A股市場(chǎng)低開(kāi)低走，截止今日上午收盤(pán)，上證指數(shù)下跌4.34%，跌破2638點(diǎn)的前期低點(diǎn)。盤(pán)面上，跌停個(gè)股一度接近300只，跌幅超過(guò)9%的股票達(dá)到630只，而僅有67只個(gè)股飄紅，其中30只個(gè)股漲幅超過(guò)3%。銀河生物(000806.SZ)公告重大利好消息，受到資金關(guān)注，盤(pán)中一度觸及漲停，上午收盤(pán)有所回落，收漲3.6%，觀察發(fā)現(xiàn)，銀河生物最近幾個(gè)交易日出現(xiàn)逆勢(shì)放量大漲，近期漲幅一度超過(guò)20%，而同期大盤(pán)下跌超過(guò)7%，顯示出投資者對(duì)公司未來(lái)發(fā)展的信心，有望繼續(xù)獲得資金關(guān)注。

　　10月10日晚，銀河生物發(fā)布關(guān)于“關(guān)于新藥研發(fā)項(xiàng)目獲得藥物臨床試驗(yàn)批件的公告”，其全資子公司成都銀河生物醫(yī)藥有限公司(“成都銀河”)、控股公司北京馬力喏生物科技有限公司(“馬力喏”)及四川大學(xué)聯(lián)合提交的 CAR-T 藥物“抗 CD19分子嵌合抗原受體修飾的自體 T 淋巴細(xì)胞注射液”于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。這標(biāo)志著銀河生物的生物醫(yī)藥戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型取得重大進(jìn)展。

　　市場(chǎng)人士認(rèn)為，銀河生物取得CAR-T《藥物臨床試驗(yàn)批件》屬于意料之中的事件。根據(jù)公司相關(guān)公告，銀河生物于今年1月29日發(fā)布新藥研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展公告稱(chēng)，公司的CAR-T藥物臨床試驗(yàn)被納入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總(CFDA)局優(yōu)先審評(píng)范圍，并于2018半年報(bào)中提示，預(yù)計(jì)近期內(nèi)可獲得臨床試驗(yàn)批件。國(guó)慶前最后一個(gè)交易日，CFDA官網(wǎng)的信息顯示目前已處于“審批完畢-待制證”階段。

　　資料顯示，銀河生物是國(guó)內(nèi)較早進(jìn)入CAR-T細(xì)胞免疫療法研發(fā)的公司。本次CAR-T臨床試驗(yàn)的聯(lián)合申請(qǐng)方之一的四川大學(xué)的CAR-T細(xì)胞治療血液腫瘤技術(shù)處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。資料顯示，四川大學(xué)生物治療國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室魏于全院士團(tuán)隊(duì)已從事CAR-T研究逾10年，是我國(guó)唯一的生物治療國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，是國(guó)內(nèi)知名高校研究機(jī)構(gòu)，在腫瘤免疫治療領(lǐng)域具有領(lǐng)先技術(shù)。基于對(duì)CAR-T技術(shù)發(fā)展的前瞻性判斷，銀河生物于2015年11月與四川大學(xué)生物治療國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室簽署達(dá)成合作，共同開(kāi)發(fā)抗腫瘤CAR-T細(xì)胞新藥。

銀河生物近期股價(jià)走勢(shì)圖

　　本次CAR-T臨床實(shí)驗(yàn)的聯(lián)合申請(qǐng)方之一北京馬力喏是銀河生物的控股子公司。馬力喏擁有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的CAR-T研發(fā)技術(shù)，其研發(fā)的改良型抗CD19CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)效果顯著：治療有效率達(dá)70%，在高劑量組有效率達(dá)到約80%，其中完全緩解率(CR)達(dá)55%，療效持久并且副作用小，只有3例患者出現(xiàn)低熱反應(yīng)，所有25例治療病人無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)，均未出現(xiàn)嚴(yán)重細(xì)胞因子風(fēng)暴及神經(jīng)毒性不良反應(yīng)。與國(guó)外最新數(shù)據(jù)相比，該改良型抗CD19 CAR-T細(xì)胞無(wú)論是療效，還是安全性，均明顯優(yōu)于國(guó)外幾款主流、目前行業(yè)領(lǐng)先的CD19 CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品。

　　市場(chǎng)人士分析，銀河生物獲得CAR-T《藥物臨床試驗(yàn)批件》表明公司的CAR-T新藥研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度處于國(guó)內(nèi)第一梯隊(duì)，這是一個(gè)里程碑式進(jìn)展，隨著公司臨床實(shí)驗(yàn)的順利推進(jìn)，預(yù)計(jì)公司的CAR-T藥物將于2-3年內(nèi)獲批上市。有研究機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，CAR-T產(chǎn)業(yè)將迎來(lái)黃金十年，預(yù)計(jì)到2027年全球血液瘤CAR-T銷(xiāo)售額可達(dá)278億美元，其中我國(guó)的CAR-T血液瘤市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到100億人民幣?？紤]到CAR-T是腫瘤免疫療法未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)，如果在維持緩解率的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步提高安全性水平CAR-T將有望攫取更大的血液瘤市場(chǎng)份額，或?qū)⒊^(guò)千億美元

　　除了CAR-T之外，銀河生物還在第三代EGFR抑制劑項(xiàng)目、免疫檢查點(diǎn)抑制劑單抗和溶瘤病毒藥物方面也取得較好的效果。經(jīng)過(guò)兩年多的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，銀河生物的生物醫(yī)藥版圖逐漸清晰，已構(gòu)建了以CAR-T、第三代EGFR抑制劑、單克隆抗體等腫瘤治療藥物研發(fā)為核心的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)架構(gòu)，目前相關(guān)項(xiàng)目的研發(fā)進(jìn)展順利，預(yù)計(jì)未來(lái)1-3年內(nèi)將有多個(gè)藥物申報(bào)臨床。