處罰名單上的?？停捍菏⒅兴嶨MP證書(shū)被收回近3月 停產(chǎn)至今

近年來(lái)，隨著中藥價(jià)值的發(fā)掘，監(jiān)管層對(duì)中藥飲片行業(yè)的整頓、產(chǎn)品抽檢力度也不斷加強(qiáng)，不合格藥品被掛上“黑名單”。

挖貝網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，包括新三板公司成都市都江堰春盛中藥飲片股份有限公司（春盛中藥，831983）在內(nèi)的部分藥企甚至成為處罰名單上的常客，頻頻亮相。值得注意的是，因?yàn)檫`規(guī)，春盛中藥《藥品GMP證書(shū)》已被監(jiān)管層收回近3個(gè)月，目前公司仍在停產(chǎn)階段。

藥品GMP證書(shū)被收回近3月

7月30日，春盛中藥主辦券商?hào)|興證券發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)提示，揭示春盛中藥的《藥品GMP證書(shū)》被四川省食品藥品監(jiān)督管理局（下稱(chēng)：四川食藥監(jiān)局）收回近3個(gè)月后，至今未能重新取得證書(shū)。

據(jù)挖貝網(wǎng)了解，春盛中藥《藥品GMP證書(shū)》被收回主要是因?yàn)樵?018年4月17日至4月18日，四川食藥監(jiān)局對(duì)其進(jìn)行飛行檢查（注：指事先不通知被檢查部門(mén)實(shí)施的現(xiàn)場(chǎng)檢查），發(fā)現(xiàn)公司違反了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定。

四川食藥監(jiān)局依據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十四條和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定，于2018年5月11日發(fā)布公告，收回了春盛中藥的《藥品GMP證書(shū)》。

四川食藥監(jiān)局關(guān)于收回春盛中藥《藥品GMP證書(shū)》的公告（挖貝網(wǎng)wabei.cn配圖）

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門(mén)收回企業(yè)《藥品GMP證書(shū)》時(shí)，應(yīng)要求企業(yè)改正。企業(yè)完成改正后，應(yīng)將改正情況向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)符合藥品GMP要求的，發(fā)回原《藥品GMP證書(shū)》。

據(jù)春盛中藥5月15日披露，其被檢查出的問(wèn)題主要有物料管理混亂等3項(xiàng)，被要求就檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題逐條整改。并表示，公司在《藥品GMP證書(shū)》被收回后按要求立即暫停了藥品生產(chǎn)，認(rèn)真分析了公司在生產(chǎn)、質(zhì)檢管理方面的不足及問(wèn)題，成立了整改小組，積極全面的實(shí)施各項(xiàng)整改措施，預(yù)計(jì)整改時(shí)間為三個(gè)月。

挖貝網(wǎng)了解到，截止7月30日，春盛中藥尚未完成整改，尚未提交整改報(bào)告向四川食藥監(jiān)局申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)檢查。

本次《藥品GMP證書(shū)》被收回或?qū)?duì)春盛中藥業(yè)績(jī)?cè)斐捎绊憽?/p>

據(jù)東興證券披露，春盛中藥在《藥品GMP證書(shū)》被收回后按要求立即暫停了全部中藥飲片生產(chǎn)，由于中藥飲片產(chǎn)量下降造成2018年上半年公司的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)下滑。2016年、2017年，春盛中藥母公司中藥飲片收入分別約為17,023.64萬(wàn)元和24,357.32萬(wàn)元，分別占公司當(dāng)年春盛中藥母公司營(yíng)業(yè)收入的100%和100%，占當(dāng)年春盛中藥合并營(yíng)業(yè)收入的72.29%和80.28%；同時(shí)該事項(xiàng)導(dǎo)致公司部分中藥飲片被召回，召回的藥品涉及金額為1,658元。本次收回GMP證書(shū)對(duì)公司2018年度營(yíng)業(yè)收入的實(shí)際影響將視公司整改進(jìn)度及整改效果而定。

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