從未映先火,到四天票房破10億,《我不是藥神》炸裂的口碑已經(jīng)響徹全國。影片真正驗證了中國普通百姓的那句老話:有啥別有病,沒啥別沒錢。
《我不是藥神》講述了神油店老板程勇(徐崢飾)從一個交不起房租的男性保健品商販程勇,一躍成為印度仿制藥“格列寧”獨家代理商的故事。
劇情中提到的格列寧就是白血病靶向藥品格列衛(wèi),由瑞士諾華制藥生產(chǎn)。公開資料顯示,諾華格列衛(wèi)在中國零售價約25000元/60粒,印度仿制藥格列衛(wèi)官方零售價為980元/120粒!
影片中有這樣一個場景不禁讓人動容:警方追查“印度假藥”源頭,一位慢粒白血病老太太對警察說:
領導,我求求你,別再查“假藥”了行么。這藥假不假,我們這些吃的人還不知道么?我吃了三年正版藥,房子吃沒了,家人也被我吃垮了。現(xiàn)在好不容易有了便宜藥,可你們非說這是“假藥”。不吃藥,我們就只能等死。我不想死,我想活著。
正版格列寧為什么這么貴?研發(fā)資金成本和時間成本太高了。據(jù)悉,諾華公司為研發(fā)這一藥物和開展臨床試驗,歷時10年花費了20億美金。
為啥印度仿制藥這么便宜?原來印度政府執(zhí)行的是“藥物強制許可制度”,在印度國內(nèi)可以不經(jīng)專利權人的同意,由政府授予、許可其他企業(yè)使用某項專利,這其中包括多項治療癌癥、白血病等特效藥物的仿制權。
只要歐美國家昂貴的救命新藥一上市,印度制藥企業(yè)就可以在本國專利法保護下合法仿制同類藥品。由于是仿制,減少了藥企的研發(fā)環(huán)節(jié)和時間成本,其價格就可以降到專利藥品的20%-40%,有的甚至能達到10%,最重要的是,療效基本是相同的。
而影片中,被樹立成“大反派”的諾華制藥,顯然也是有苦無處訴:研發(fā)成本這么高,藥價當然低不了,畢竟企業(yè)必須首先保證活著,才能繼續(xù)研發(fā)、生產(chǎn)新藥,才能治病救人,別的藥企才能高仿的產(chǎn)品。
在中國的新三板市場上,也有一眾生產(chǎn)抗癌“救命”藥物的醫(yī)藥企業(yè),他們發(fā)展狀況又如何呢?他們是否也面臨著相同的困局?
君實生物(833330)
君實生物于2015年8月13日掛牌新三板,公司所處行業(yè)為生物醫(yī)藥行業(yè),細分領域為單克隆抗體藥物,主營業(yè)務為單克隆抗體藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,主要產(chǎn)品和服務是單克隆抗體藥物和單克隆抗體藥物研發(fā)的技術服務和技術轉讓。
JS001為 PD-1靶點單抗藥物,是公司自主研發(fā)的核心產(chǎn)品之一,是國內(nèi)企業(yè)首個獲得 CFDA 臨床試驗批準的抗 PD-1 單抗,其臨床前研究數(shù)據(jù)表明該品種比國外競爭產(chǎn)品結合抗原后有更緩慢的解離和更高的親和力。根據(jù)截至目前 JS001 在黑色素瘤、鼻咽癌、胃癌、尿路上皮癌患者中取得的臨床數(shù)據(jù),JS001的療效和安全性相當或優(yōu)于其他已上市同類產(chǎn)品,有望成為全球最好的抗 PD-1 單抗藥物之一。
2017年年報,君實生物2017年實現(xiàn)營收5449.98萬元,同比增長817.65%;凈虧損3.17億元,相較上年同期虧損1.35億元,2017年君實生物虧損幅度同比擴大134.51%。
君實生物表示,2017年虧損擴大的主要原因是目前公司正處于投入期,在研產(chǎn)品尚未上市銷售,未形成穩(wěn)定收入來源;其次,報告期管理費用較上期有大幅度增長。
值得注意的是,君實生物已多年連續(xù)虧損。數(shù)據(jù)顯示,2014年至2016年,君實生物分別實現(xiàn)凈利潤-2317.51萬元、-5797萬元和-1.37億元。
阿諾醫(yī)藥(870946)
阿諾醫(yī)藥主營業(yè)務為創(chuàng)新藥物的研究、開發(fā)、銷售及藥物開發(fā)相關技術服務,主要產(chǎn)品和服務是創(chuàng)新藥物,尤其是腫瘤類和代謝類藥物為主的研發(fā)、銷售和技術服務。該公司2017年2月份掛牌新三板。
近幾年,阿諾醫(yī)藥的業(yè)績一直堪憂,2014年收入過千萬,盈利出現(xiàn)虧損,2015年略為好轉。2014年、2015年,該公司的主要收入來源于藥物開發(fā)技術服務,另外,子公司的醫(yī)療器械銷售收入也是公司的主要收入來源。
但在轉型創(chuàng)新藥研發(fā)后,2016年、2017年上半年,掛牌公司幾乎沒有了收入來源,盈利連續(xù)出現(xiàn)虧損。
公開轉讓說明書顯示,阿諾醫(yī)藥正式立項、處于研發(fā)階段的創(chuàng)新藥物主要品種共有4個,包括3個腫瘤品種和1個糖尿病品種。從公司預計后續(xù)進度來看,一款自主研發(fā)的創(chuàng)新藥產(chǎn)品從申報臨床到上市銷售,大約需要經(jīng)歷7年。據(jù)悉,阿諾醫(yī)藥多數(shù)自研產(chǎn)品將于2018年開始申報臨床,最早也得等到2024年才能上市。
2017年上半年,公司取得主營業(yè)務收入54.3萬元,同比增加14.52%;凈利潤為-1275萬元,同比下降18.02%;
凈利潤下降的主要原因是隨著公司創(chuàng)新藥產(chǎn)品研發(fā)的持續(xù)深入,公司管理費用增長較快,報告期管理費用同比增長379萬元或30.9%。
2018年3月20日,阿諾醫(yī)藥宣布,正式從新三板摘牌。
合全藥業(yè)(832159)
上海合全藥業(yè)股份有限公司前身為2002年成立的上海合全精細化工有限公司,于2004年4月更名為上海合全藥業(yè)股份有限公司,2015年4月在新三板掛牌。
合全藥業(yè)為全球各大中小醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)提供創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)外包服務,所處的行業(yè)通常被稱為CMO/CDMO。
公司主要服務的藥品類型為創(chuàng)新藥,即新分子實體藥(NME, New Molecular Entity);主要服務的藥品治療領域包括抗癌、抗艾滋病、抗丙肝、降血脂、鎮(zhèn)痛、抗糖尿病、抗細菌感染、纖維性囊腫等;主要服務的藥品生命周期為創(chuàng)新藥的臨床試驗到專利藥銷售階段。
合全藥業(yè)的業(yè)績表現(xiàn)較為優(yōu)異。2017年年報顯示,公司2017年實現(xiàn)營業(yè)收入21.87億元,同比增長24.03%;凈利潤4.95億元,同比增長5.04%。截至2017年12月31日,公司總資產(chǎn)41.20億元,凈資產(chǎn)31.29億元。
2017年,公司營業(yè)成本達12.40億元,占營收的56.68%。
盛齊安(870592)
盛齊安公司成立于2009年9月,是一家國家級高新技術企業(yè),公司自主研發(fā)了“腫瘤囊泡生物免疫治療技術”,成為全球首家登陸新三板的囊泡抗癌醫(yī)藥企業(yè)。
公司的主要產(chǎn)品與服務項目為“細胞囊泡生物治療技術”,目前即將進行臨床應用的首期產(chǎn)品是“載藥囊泡治療癌性胸水技術”和“載藥囊泡治療膽道惡性梗阻技術”。
2017年,盛齊安僅實現(xiàn)營收1.61萬元,同比下降了-14.55%;凈利虧損1091.04萬元,與去年同期-616.57萬元相比,虧損額度進一步擴大。當期,公司營業(yè)成本達1.52萬元,占營業(yè)收入的94.35%。
相關閱讀