相關(guān)文件存在重點(diǎn)缺陷 亞克股份被責(zé)令停產(chǎn)整頓

挖貝網(wǎng)訊 11月8日消息，亞克股份（832433）相關(guān)文件存在缺陷，被北京市食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令停產(chǎn)整頓。

據(jù)公告，2017年9月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總對(duì)亞克股份進(jìn)行了飛行檢查，檢查結(jié)果為一項(xiàng)重點(diǎn)缺陷項(xiàng)，十二項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)，該結(jié)果已經(jīng)在總局網(wǎng)站公布。同時(shí)，要求北京市食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)成亞克股份停產(chǎn)整頓。

據(jù)了解，飛行檢查中提出的不合格項(xiàng)主要是相關(guān)文件存在缺陷，表述不清晰或不夠準(zhǔn)確，以及理解差異所致。

亞克股份表示，公司自建廠以來歷次各級(jí)藥監(jiān)部門產(chǎn) 品隨機(jī)抽檢均為合格。亞克生產(chǎn)的醫(yī)用縫合線為合格產(chǎn)品，本次飛行檢查對(duì)公司產(chǎn)品的質(zhì)量未提出質(zhì)疑。

挖貝新三板研究院資料顯示，亞克股份主營(yíng)業(yè)務(wù)為可吸收性外科縫線和非吸收性外科縫線的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，可吸收性外科縫線屬于第III類醫(yī)療器械，非吸收性外科縫線屬于第II類醫(yī)療器械。2017年上半年?duì)I業(yè)收入為806.74萬元，歸屬于掛牌公司股東的凈利潤(rùn)為87.41萬元。