×

掃碼關(guān)注微信公眾號

科倫藥業(yè)獲得化學(xué)藥品“唑來膦酸注射液”的《藥品注冊批件》

2020/1/17 23:32:28      挖貝網(wǎng) 白楊樹

挖貝網(wǎng) 1月17日消息,科倫藥業(yè)(證券代碼:002422)于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“唑來膦酸注射液”的《藥品注冊批件》,現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:

image.png

藥品名稱:唑來膦酸注射液

劑型:注射劑

規(guī)格:100ml:4mg(按C5H10N2O7P2計)

申請事項:國產(chǎn)藥品注冊

注冊分類:化學(xué)藥品3類

申報階段:生產(chǎn)

受理號:CYHS1800287

藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H202003010

申請人:四川科倫藥業(yè)股份有限公司

審評結(jié)論:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,本品符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊,發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號。

來源鏈接:http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?orgId=9900012788&announcementId=1207262090&announcementTime=2020-01-18