津藥藥業(yè):今年已獲得5份藥品注冊(cè)證書(shū) 10種仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
挖貝網(wǎng)11月28日消息,津藥藥業(yè)(600488)公告顯示,公司子公司津藥和平(天津)制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“津藥和平”)于近期收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于倍他米松磷酸鈉注射液的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。
依據(jù)津藥藥業(yè)公布的信息,倍他米松磷酸鈉注射液是一種化學(xué)藥,主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。現(xiàn)多用于活動(dòng)性風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、嚴(yán)重皮炎、急性白血病等,也用于某些感染的綜合治療。
津藥藥業(yè)表示,津藥和平倍他米松磷酸鈉注射液獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》,完善了公司制劑產(chǎn)品群,將對(duì)公司拓展國(guó)內(nèi)制劑市場(chǎng)、提升公司業(yè)績(jī)帶來(lái)一定的積極影響。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國(guó)放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)(含城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院),2022年、2023年倍他米松磷酸鈉注射液(1ml:4mg)國(guó)內(nèi)銷售額分別為1.24億元、1.80億元。
據(jù)了解,近年來(lái),津藥藥業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入,今年上半年公司研發(fā)支出為1.02億元,較上年同期的9679.15萬(wàn)元增長(zhǎng)約6%。隨著研發(fā)投入的加大,津藥藥業(yè)在制劑方面取得了顯著進(jìn)展。據(jù)挖貝研究院不完全統(tǒng)計(jì),包括此次獲得的倍他米松磷酸鈉注射液的《藥品注冊(cè)證書(shū)》,2024年以來(lái),津藥藥業(yè)及其子公司已有5種藥品獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)《藥品注冊(cè)證書(shū)》,此外還有10個(gè)產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
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