葫蘆娃：前三季度營收11.94億元，以創(chuàng)新藥研發(fā)引領(lǐng)兒藥高質(zhì)量發(fā)展

10月30日,葫蘆娃(605199.SH)發(fā)布2024年三季報。報告顯示,公司前三季度營業(yè)收入為11.94億元;歸母凈利潤為8,388.55萬元,同比增長8.24%。

2024年前三季度,公司毛利率為54.67%,同比上升3.10個百分點。從單季度指標來看,2024年第三季度公司毛利率為64.55%,同比上升14.63個百分點,產(chǎn)品盈利能力穩(wěn)步提升。

打造兒藥領(lǐng)軍品牌,守護兒童健康

近十年來,國家鼓勵兒藥發(fā)展的政策不斷出臺,尤其是近幾年相關(guān)政策密集發(fā)布。2023-2024年,國家相關(guān)部委就出臺了16項關(guān)于鼓勵兒藥研發(fā)、生產(chǎn)及使用的文件。

回顧過往三年,2021年兒童用藥獲批數(shù)量為47個,2022年獲批66個,2023年獲批92個,兒童用藥審評審批速度不斷提升,獲批數(shù)量呈現(xiàn)快速重點關(guān)照增長。

目前,我國兒童用藥市場規(guī)模約占整個醫(yī)藥行業(yè)的5%,與兒童群體占總?cè)丝诒壤啾让黠@偏低,反映出兒童用藥市場遠未飽和,未來市場空間廣闊。

機構(gòu)數(shù)據(jù)顯示,2015-2020年,我國兒童用藥市場規(guī)模從591億元增長至948億元,到2030年中國兒童用藥市場規(guī)模將達到1500億元人民幣,復(fù)合年增長率約7%。

作為兒科品牌的標桿,葫蘆娃以中成藥為主、化學藥品快速發(fā)展為引領(lǐng),以兒科藥品為特色,近年來不斷加大研發(fā)投入,強化研發(fā)實力,2024前三季度公司研發(fā)費用5,689.17萬元,同比增長13.02%。

在兒童藥領(lǐng)域,目前,公司擁有 53 個在產(chǎn)在銷的兒童藥品種,覆蓋 0~14 歲全年齡段兒童,涉及呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗病毒、抗感染等兒童高發(fā)疾病,形成了較為完整的兒科用藥產(chǎn)品體系。

其中,明星產(chǎn)品小兒肺熱咳喘顆粒憑借著療效與安全性,成為家庭常備良藥。2022年中國城市實體藥店終端兒科中成藥品牌TOP20中,葫蘆娃藥業(yè)的小兒肺熱咳喘顆粒位列前三。

同時,公司持續(xù)加大在兒童藥領(lǐng)域的研發(fā)投入,目前在研產(chǎn)品覆蓋了針對兒童感染性疾病、功能性消化不良、過敏性疾病及針對兒童腺樣體肥大的藥物,通過加大研發(fā)投入,為兒童健康保駕護航。

公司表示,“目前在研的研發(fā)項目的進展順利,研發(fā)成果顯著。2024年的前三季度受到供需關(guān)系的影響,呼吸系統(tǒng)用藥增長比較明顯?！睆慕K端需求來看,現(xiàn)在正值秋冬之際,兒童呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)藥品的銷量預(yù)計還將呈現(xiàn)出增加的趨勢。

以創(chuàng)新藥為研發(fā)重點,推動產(chǎn)品向“新”升級

我國兒藥行業(yè)作為關(guān)乎億萬兒童健康福祉的重要領(lǐng)域,近年來雖取得了顯著進展,但仍面臨著諸多挑戰(zhàn)與不足。

10月28日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快完善生育支持政策體系推動建設(shè)生育友好型社會的若干措施》提出,提高兒童醫(yī)療服務(wù)水平。鼓勵兒童藥品研發(fā)申報,不斷豐富兒童適用藥品的品種、劑型和規(guī)格。

目前,葫蘆娃圍繞兒童全生命周期,布局創(chuàng)新藥、改良型新藥及保健食品,特別是針對兒童呼吸與消化系統(tǒng)的創(chuàng)新藥物及改良型新藥,以及促進兒童生長的保健食品。

2024年上半年,在藥品研發(fā)方面,葫蘆娃有 7 款 1 類創(chuàng)新藥,其中 1 款處于 III 臨床試驗階段,2 款已取得臨床默示許可。公司及子公司廣西維威獲批 7 個藥品注冊批件,1款藥品通過一致性評價。此外,公司還提交了 34 個品種的生產(chǎn)申請。

在兒童藥品領(lǐng)域,公司獲得的布洛芬混懸液及布洛芬滴劑等藥品注冊證書,其中滴劑品種在全國范圍內(nèi)僅三家企業(yè)擁有,顯示出公司在兒藥領(lǐng)域的獨特競爭優(yōu)勢。

在研項目中,公司小兒麻龍止咳平喘顆粒作為中藥 1.1 類新藥 II 期臨床試驗已圓滿結(jié)束,正在開展 III 期臨床前期工作;小兒化積顆粒的 III 期臨床試驗已入組結(jié)束,現(xiàn)在處于總結(jié)階段。

除了小兒麻龍止咳平喘顆粒和小兒化積顆粒外,公司還積極推進中藥 1.1 類新藥百苓止咳顆粒等產(chǎn)品也將在今年下半年開展臨床實驗,這些產(chǎn)品將進一步豐富公司的產(chǎn)品線,滿足不同兒童患者的治療需求。

業(yè)內(nèi)人士表示,“針對兒童專科用藥缺乏以及適應(yīng)癥不均衡的問題,我國一直致力于引導和鼓勵兒童藥物研發(fā),加快兒童創(chuàng)新藥上市審批?！?/p>

湘財證券分析,在政策與臨床需求雙驅(qū)動之下,中藥創(chuàng)新再度加速,新藥上市節(jié)奏加快且1類新藥占比明顯提升。長期來看,創(chuàng)新與傳承仍是行業(yè)發(fā)展的核心與重點。

公司表示,全球兒藥市場規(guī)模增長穩(wěn)定,且對兒童健康問題的關(guān)注在日益增加,兒藥市場需求將持續(xù)增長。從中國兒藥發(fā)展的政策背景看,近十年來,鼓勵兒藥發(fā)展的政策持續(xù)出臺,為兒藥市場帶來了剛性需求,兒藥市場依舊存在發(fā)展機遇。

未來,公司將繼續(xù)以創(chuàng)新藥為核心研發(fā)重點,同時兼顧適應(yīng)政策變化的產(chǎn)品布局,以持續(xù)推動產(chǎn)品線的豐富與升級。

發(fā)揮海南區(qū)位優(yōu)勢,引領(lǐng)兒藥走向國際化

近年來,與中醫(yī)藥國際化程度持續(xù)提升同步,中醫(yī)藥標準國際化工作也取得重大進展,并為中醫(yī)藥“走出去”提供強大助力。

葫蘆娃依托海南自由貿(mào)易港區(qū)位政策優(yōu)勢,緊緊圍繞“打造兒童全生命周期、健康全品類產(chǎn)業(yè)鏈”的發(fā)展目標,堅定走兒藥中藥發(fā)展之路,大力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力,堅持以企業(yè)為主體、市場為導向、產(chǎn)學研用深度融合,提高科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化水平。

健康產(chǎn)業(yè)是海南自貿(mào)港優(yōu)先發(fā)展產(chǎn)業(yè)之一,中醫(yī)藥也是海南服務(wù)貿(mào)易的重要領(lǐng)域。作為中華文明的重要組成部分,中醫(yī)藥在全球健康市場中的潛力與價值正在不斷顯現(xiàn)。

為支持海南全面深化改革開放,推動海南自由貿(mào)易港政策落地。9月5日,財政部、國家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布關(guān)于海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策的通知。

隨著海南一系列利好政策的落地實施,中醫(yī)藥行業(yè)有望實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級,加快科研成果轉(zhuǎn)化,提高國際影響力,構(gòu)建具有中國特色、符合新時代需求的中醫(yī)藥服務(wù)體系,繪制出一幅中醫(yī)藥全面振興的新藍圖。

葫蘆娃針對藥品的特性和不同年齡段的需求,投資建設(shè)了片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊劑、干混懸劑、口服液、散劑、丸劑、粉針、凍干粉針、酊劑等十六類藥品制劑生產(chǎn)線,是國內(nèi)劑型較為齊全的制藥企業(yè)。

與此同時,公司依托強大的品牌和產(chǎn)品優(yōu)勢,專注于打造多個黃金大單品,為銷售團隊提供強有力的支持和賦能。此外,公司還積極布局跨境出海業(yè)務(wù),利用海南自貿(mào)港的區(qū)位優(yōu)勢,推動產(chǎn)品的出口業(yè)務(wù),共同構(gòu)成了公司后續(xù)的核心增長點。

公司表示,在全球兒藥市場穩(wěn)定增長的背景下,葫蘆娃藥業(yè)作為中國兒科制藥領(lǐng)域的頭部企業(yè),正在積極布局國際化市場,引領(lǐng)中國民族兒藥走向國際化。葫蘆娃正在開展國際化注冊、電商出海,并借助博鰲樂城政策優(yōu)勢引進國際產(chǎn)品,推進國際GMP認證等。

一言以蔽之,葫蘆娃藥業(yè)以“健康中國娃”為企業(yè)使命,致力于打造中國兒童藥民族品牌,其品牌影響力在行業(yè)內(nèi)逐漸增強。