南方制藥獲得化學(xué)原料藥美索巴莫上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書

2024/10/10 20:12:36 挖貝網(wǎng) 丁易涵

挖貝網(wǎng)10月10日，南方制藥（831207）發(fā)布公告，福建南方制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)原料藥美索巴莫上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書。

有關(guān)情況如下：

化學(xué)原料藥名稱：美索巴莫（Methocarbamol）

CDE登記號(hào)：Y20230000122

審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)本品注冊(cè)申請(qǐng)。

生產(chǎn)企業(yè)：（1）名稱：福建南方制藥股份有限公司

（2）地址：福建省三明市明溪縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)D區(qū)28號(hào)

通知書有效期：至2029年9月25日

美索巴莫片主要成分為美索巴莫，為肌肉松弛藥，臨床上主要用于治療關(guān)節(jié)肌肉扭傷、腰肌勞損、坐骨神經(jīng)痛等病癥。

公司的美索巴莫原料藥獲得上市批準(zhǔn)，將進(jìn)一步豐富公司原料藥品種，提升公司產(chǎn)品的市場競爭力，推動(dòng)公司原料藥銷售業(yè)務(wù)穩(wěn)步增長。

由于醫(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特點(diǎn)，藥品的生產(chǎn)、銷售受市場環(huán)境變化等因素影響。

挖貝網(wǎng)資料顯示，南方制藥主營業(yè)務(wù)為紫杉烷類及其他類抗腫瘤原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

南方制藥上市申請(qǐng)

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