研發(fā)實力鑄核心競爭力 盟科藥業(yè)擬創(chuàng)新與商業(yè)化“齊發(fā)力”

日前消息，上海盟科藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“盟科藥業(yè)”）自主研發(fā)的抗耐藥菌新藥注射用MRX-4和康替唑胺片序貫用于治療糖尿病足感染的全球三期臨床試驗，在洛杉磯的Harbor-UCLA醫(yī)學(xué)中心開始首例患者給藥。本臨床試驗是注射用MRX-4上市申請的注冊臨床試驗，也將作為康替唑胺片進一步擴展適應(yīng)癥的研究。

據(jù)了解，盟科藥業(yè)是一家以治療感染性疾病為核心，擁有全球自主知識產(chǎn)權(quán)和國際競爭力的創(chuàng)新藥企業(yè)，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化針對未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物。主要產(chǎn)品包括康替唑胺、MRX-4、MRX-8等。公司核心產(chǎn)品康替唑胺片早已于2021年6月1日獲批上市，是首個在中國上市的國產(chǎn)原研噁唑烷酮類抗菌新藥，主要用于治療復(fù)雜性皮膚和軟組織感染。

鑒于中國市場發(fā)展的巨大潛力和專業(yè)商業(yè)化推廣的必要性，盟科藥業(yè)已在中國自建商業(yè)化團隊，以精簡的團隊和專業(yè)化的模式，聚焦于高端醫(yī)院，集中進行公司創(chuàng)新產(chǎn)品的學(xué)術(shù)推廣，并逐步結(jié)合商業(yè)分銷模式，最大化在中國市場的價值。同時，公司將基于輕資產(chǎn)的模式，進一步深化新藥研發(fā)技術(shù)，通過自主研發(fā)或外部合作，優(yōu)化和豐富產(chǎn)品管線，注重產(chǎn)品的研發(fā)進度領(lǐng)先、差異性和市場潛力，并積極開發(fā)新一代抗感染創(chuàng)新藥物。

國產(chǎn)原研打破國外壟斷 全力構(gòu)建營銷網(wǎng)絡(luò)發(fā)力中國市場

近年來，隨著新冠疫情的突發(fā)，公共衛(wèi)生的重要性上升到了前所未有的高度。

作為本土創(chuàng)新藥企，其產(chǎn)品康替唑胺是首個在中國上市的國產(chǎn)原研噁唑烷酮類抗菌新藥，打破了國際藥企壟斷，并在進行中國的臨床試驗的過程中實施了多項開創(chuàng)性舉措，發(fā)揮自身優(yōu)勢助力完善公共衛(wèi)生體系，為中國創(chuàng)新抗菌藥領(lǐng)域提高臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)、提升產(chǎn)品質(zhì)量奠定了堅實的基礎(chǔ)，通過技術(shù)手段保障民生健康。

為了更快的實現(xiàn)康替唑胺全面商業(yè)化，盟科藥業(yè)已在中國境內(nèi)自建商業(yè)化團隊，開展公司創(chuàng)新產(chǎn)品的市場商業(yè)化，并結(jié)合商業(yè)分銷模式，最大化在中國境內(nèi)市場的價值；在境外市場，公司計劃尋找理想的合作方，通過合作模式進行商業(yè)化推廣。

商業(yè)銷售方面，盟科藥業(yè)在中國采用了行業(yè)通行的“經(jīng)銷商負(fù)責(zé)物流配送、商業(yè)化團隊負(fù)責(zé)專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣”的經(jīng)銷模式，不僅合作全國性頭部醫(yī)藥商業(yè)公司如華潤醫(yī)藥、國藥控股、上海醫(yī)藥等，公司還逐步在每個省擇優(yōu)選擇1-2家經(jīng)銷商，與其簽訂協(xié)議，將產(chǎn)品銷售給經(jīng)銷商，再由經(jīng)銷商將藥品在授權(quán)區(qū)域內(nèi)調(diào)撥、指定配送至醫(yī)院或者藥店，并最終銷售給患者。海外市場已存在較成熟的市場模式，公司計劃尋找理想的合作方，通過合作模式進行商業(yè)化推廣。

隨著新產(chǎn)品獲批上市，盟科藥業(yè)已布局全國銷售渠道，不斷調(diào)整商業(yè)化策略，掌握市場競爭的主動權(quán)，惠及更多患者。截至目前，公司與上海醫(yī)藥物流中心有限公司合作了中央倉儲業(yè)務(wù)，并已簽約近40家具備國家資質(zhì)認(rèn)證的醫(yī)藥商業(yè)經(jīng)銷企業(yè)，負(fù)責(zé)康替唑胺片的全國醫(yī)院與藥店的經(jīng)銷配送，并持續(xù)擴大配送網(wǎng)絡(luò)。

學(xué)術(shù)推廣方面，盟科藥業(yè)也將充分發(fā)揮藥品的臨床優(yōu)勢，聚焦核心醫(yī)院，建立緊密的學(xué)術(shù)合作關(guān)系，提升公司品牌和產(chǎn)品影響力。公司積極對醫(yī)生臨床用藥和患者管理進行專業(yè)化教育，包括藥物機制、臨床用藥、患者管理、免疫副反應(yīng)管理等。

此外，公司目前定期舉辦學(xué)術(shù)推廣活動和會議，與醫(yī)生交流公司產(chǎn)品的臨床效果、藥物特點、研究成果、安全性數(shù)據(jù)等并收集藥品真實世界的相關(guān)信息。公司后續(xù)將逐步結(jié)合商業(yè)分銷模式進行學(xué)術(shù)推廣，即與有實力、具備專業(yè)能力的獨立第三方合作，利用其在局部地區(qū)的優(yōu)勢，來進行康替唑胺及未來公司其他新藥的推廣與銷售活動，包括但不限于與其他醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥流通企業(yè)或?qū)I(yè)CSO公司等的合作。在商業(yè)分銷模式下，公司將區(qū)域內(nèi)藥品的市場推廣交由給具有成熟專業(yè)推廣能力的獨立第三方，由獨立第三方提供后續(xù)專業(yè)化的市場推廣服務(wù)。商業(yè)分銷模式的合作伙伴必須具備學(xué)術(shù)推廣能力和醫(yī)院準(zhǔn)入渠道基礎(chǔ)以及相應(yīng)組織結(jié)構(gòu)，以及既往良好的經(jīng)營、合規(guī)記錄等。

對于未來發(fā)展，盟科藥業(yè)方面表示，公司將以打造領(lǐng)先的抗感染新藥研發(fā)平臺為目標(biāo)，持續(xù)推進產(chǎn)品在中國的臨床研究及商業(yè)化進程，積極配置資源，優(yōu)先發(fā)展接近商業(yè)化的在研藥品，同時布局公司藥品的國際化開發(fā)策略，從而逐步具備參與全球競爭的能力。

甘做技術(shù)路上的“苦行僧” 重研發(fā)構(gòu)筑技術(shù)護城河

重營銷還是重研發(fā)，這對企業(yè)來講一直是個大問題。面對著營銷所帶來的業(yè)績提升的誘惑以及研發(fā)“燒錢”、研發(fā)成果不確定性大的風(fēng)險下，很多企業(yè)都選擇大量的資源傾注到了營銷上。然而，盟科藥業(yè)從成立至今，重研發(fā)的態(tài)度一直未變，哪怕在最困難的時候，盟科藥業(yè)依然堅持做技術(shù)路上的苦行僧。

然是金子總會發(fā)光,是寶藏總會被發(fā)掘，基于在創(chuàng)新抗菌藥領(lǐng)域的突出研發(fā)貢獻，盟科藥業(yè)核心產(chǎn)品的開發(fā)得到了中國政府資助和美國專項抗菌研發(fā)基金全球性合作計劃“助力戰(zhàn)勝耐藥細菌計劃”（CombatingAntibioticResistantBacterialAccelerator，簡稱“CARB-X”）的多次支持資助。在中國，3個核心產(chǎn)品均入選了國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項。公司現(xiàn)已累積主持或參與了6項國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項，其中康替唑胺的開發(fā)獲得了“十一五”、“十二五”、“十三五”三次連續(xù)資助。在美國，康替唑胺和MRX-4獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的合格感染類疾病產(chǎn)品（QIDP）認(rèn)證，可享受快速通道（FastTrack）資格和額外的上市后市場專有權(quán)保護，MRX-8的開發(fā)也自2018年以來得到美國CARB-X的兩次資助。

據(jù)了解，盟科藥業(yè)早于中國和美國分別建立了研發(fā)中心，擁有國際化的核心團隊，以國際經(jīng)驗和標(biāo)準(zhǔn)實施中美同步開發(fā)的運營模式。公司擁有一流的化學(xué)改構(gòu)能力和化合物定向設(shè)計能力，能夠提高成藥性且具備較強的可拓展性。公司堅持自主研發(fā)，深耕專業(yè)化細分領(lǐng)域，在公司內(nèi)部建立了一體化的抗菌新藥研發(fā)體系，覆蓋創(chuàng)新藥的早期設(shè)計與篩選、臨床前評價、全球臨床開發(fā)、生產(chǎn)管理和藥品注冊。公司經(jīng)過多年發(fā)展，逐漸積累了一批抗菌藥研發(fā)領(lǐng)域富有經(jīng)驗和創(chuàng)新精神的專家技術(shù)團隊，截至報告期末，公司擁有員工141人，其中碩士25人，博士9人。研發(fā)人員共36人，占公司員工比例為25.53%。

截至報告期末，盟科藥業(yè)已在全球不同國家申請了近30項發(fā)明專利，已授權(quán)發(fā)明專利18項，其中，境內(nèi)發(fā)明專利8項，境外發(fā)明專利10項。公司已累積主持或參與了6項國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項，公司產(chǎn)品康替唑胺和MRX-4被美國FDA授予合格感染類疾病產(chǎn)品（QIDP）認(rèn)證。較強的研發(fā)投入力度和高素質(zhì)的核心研發(fā)團隊，為公司未來的產(chǎn)品布局、整體盈利能力和市場競爭力的不斷提升起到關(guān)鍵作用。

然，細菌耐藥領(lǐng)域存在巨大的未滿足臨床需求，WHO曾指出，到2030年，對常用抗菌藥的耐藥率在某些國家可能超過40-60%，如不采取行動，到2050年抗菌藥耐藥性將造成1,000萬人死亡，甚至超過癌癥在2050年預(yù)計造成820萬的死亡人數(shù)。中國是全球最大的抗菌藥物市場之一，目前也已成為抗生素耐藥性普遍存在的大國之一。隨著細菌耐藥由單一耐藥性發(fā)展到多重耐藥性，甚至廣泛耐藥性，該問題已構(gòu)成了嚴(yán)重的公共衛(wèi)生威脅。

在全球抗菌藥耐藥性趨勢日益嚴(yán)峻的背景下，目前企業(yè)也在IPO，預(yù)借資本力量進一步發(fā)展公司，此次IPO，盟科藥業(yè)擬從產(chǎn)品管線的進度安排和未來發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃的角度出發(fā)，基于現(xiàn)有的研發(fā)基礎(chǔ)，開展創(chuàng)新藥研發(fā)項目。該創(chuàng)新藥項目主要針對臨床最常見、最嚴(yán)重的多重耐藥革蘭陽性菌及革蘭陰性菌感染，積極推進研發(fā)適用于不同耐藥菌的抗菌藥，加快公司在研產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進程，進一步擴展公司產(chǎn)品系列，豐富產(chǎn)品線。同時，通過本項目的實施，公司擬在中國和美國兩地引進專業(yè)的研發(fā)人才，加強人才培養(yǎng)、激勵機制，進一步擴大研發(fā)團隊規(guī)模，為公司新藥儲備奠定人才基礎(chǔ)。