身處百億市場的抗菌藥龍頭企業(yè)盟科藥業(yè)IPO提交注冊

上交所科創(chuàng)板上市委員會2022年第23次審議會議于3月25日召開，審議結果顯示，以治療感染性疾病為核心的創(chuàng)新藥企業(yè)上海盟科藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“盟科藥業(yè)”）首發(fā)符合發(fā)行條件、上市條件和信息披露要求。這是今年過會的第85家企業(yè)。目前，盟科藥業(yè)已經提交注冊。

盟科藥業(yè)是一家以治療感染性疾病為核心，擁有全球自主知識產權和國際競爭力的創(chuàng)新藥企業(yè)。招股書顯示，盟科藥業(yè)首個抗菌藥產品康替唑胺片（實驗室代碼MRX-I，以下簡稱“康替唑胺”，商品名：優(yōu)喜泰）是公司自主設計和開發(fā)的新一代噁唑烷酮類抗菌藥，可用于治療多重耐藥革蘭陽性菌引起的感染，于2021年7月正式商業(yè)化。

入醫(yī)保一季度，康替唑胺銷售如何？

2019年、2020年及2021年上半年，公司營業(yè)收入均為0元，歸母凈利潤分別為-1.15億元、-8632.72萬元和-8680.58萬元，這樣的財務數據引發(fā)大量媒體對盟科藥業(yè)未來的可持續(xù)發(fā)展產生重重質疑。

上交所在審核中心意見落實函中要求盟科藥業(yè)說明，康替唑胺2021年6月1日獲批上市后截至目前的銷售情況，并結合上市后的銷售情況進一步論述市場空間測算中關于銷售收入預測的合理性。

盟科藥業(yè)在回復函中介紹，產品康替唑胺商業(yè)化的初期定價為6500元/盒，患者日均治療費用為1300元/天?？堤孢虬酚?022年1月起醫(yī)保價格生效，進入醫(yī)保后產品價格相比納入醫(yī)保前有較大幅度下降。2021年，康替唑胺的實現銷售1842盒，實現營業(yè)收入766萬元。2022年以來，隨著盟科藥業(yè)產品醫(yī)保價格的生效及公司學術推廣的持續(xù)推進，產品的銷售量與銷售收入均較上年有明顯提升。盟科藥業(yè)2022年以來至3月15日銷售量為4547盒，大幅超過2021年下半年。由此可見，進入醫(yī)保對于康替唑胺的銷售來講，是利大于弊的，對于盟科藥業(yè)營收的影響如何，一個季度的銷售只能讓人管中窺豹，雖然審核中心意見落實函的回復中公司給予了比較樂觀的數據，但是我們還是需要看盟科藥業(yè)未來的發(fā)展情況如何。

盟科藥業(yè)表示，康替唑胺實際銷售情況與市場空間測算之間不存在重大差異。如按照公司實際銷售數量1842盒及單價6500元測算，公司于2021年7-12月實現終端銷售金額為1197.3萬元，年化終端銷售金額為2394.6萬元，略超過預測水平。2022年以來至3月15日，公司實現銷售量為4547盒，高于測算水平。

上市委現場問詢時也曾提出，希望盟科藥業(yè)結合2021年和2022年至今康替唑胺的實際銷售情況，說明對該產品未來銷售預測的合理性。審核委員多次對此方面問題進行問詢，可見上交所對公司財務數據審核的十分謹慎。

納入醫(yī)保，創(chuàng)新藥企燒錢的解決之道？

在《我不是藥神》這部電影里有個“悖論”，即醫(yī)藥公司花了很大的投資研發(fā)出來的藥品，本質上是為了賺錢，如果沒有了資本的源動力，那整個醫(yī)藥界容易陷入一潭死水。創(chuàng)新藥企“燒錢”是社會及媒體對他們的普遍印象，而現實中，那些所謂燒錢“燒”出來的特效藥，往往價格高的離譜。對普通百姓而言，藥是有了，治或不治，仍然是個未知數。

2021年12月，盟科藥業(yè)的康替唑胺通過國家醫(yī)保談判，被納入國家醫(yī)療保障局、人力資源和社會保障部發(fā)布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021年）》，是此次新版目錄中唯一新增的具有新化學結構的抗耐藥菌新藥。

然而，對于藥品已經納入醫(yī)保的盟科藥業(yè)，也有很多媒體容易提出類似的質疑，“救命稻草”康替唑胺面臨降價風險、“未來盈利能力存疑”等等。

實際上，2022年以來，隨著盟科藥業(yè)產品醫(yī)保價格的生效及公司學術推廣的持續(xù)推進，產品的銷售量與銷售收入均較上年有明顯提升。從某種意義上來說，達到了保障民生和企業(yè)營利雙贏的效果。在這一方面上，有賴于我國對于醫(yī)療行業(yè)的改革，也是為創(chuàng)新藥企提供了一條共贏的解決之道。

委托研究，CRO藥物臨床研究是行業(yè)慣例？

通過研讀盟科藥業(yè)的招股書，另一個值得一提的方面是醫(yī)藥行業(yè)的委外研究（以下稱CRO）制度。

據悉，CRO企業(yè)擁有大批藥物研發(fā)各階段的專業(yè)人才，可以供制藥企業(yè)根據自身需求彈性分配。其次，CRO行業(yè)需要投入大量資金設備，因此也具有一定規(guī)模效應，相比藥企研發(fā)部門來說具備經濟成本優(yōu)勢。再者，臨床試驗需要與臨床中心溝通并招募大量志愿者，大部分藥企在這方面缺乏經驗和渠道。

基于以上3點，研發(fā)外包逐漸成為一種重要的研發(fā)模式，并且被越來越多制藥企業(yè)所接受。委托研發(fā)制度最大的好處就是能夠降低藥物研發(fā)成本、縮短藥物研發(fā)周期、實現藥物快速上市，這也是為什么研究外包制度已經成為了行業(yè)慣例，據財富商業(yè)洞察刊發(fā)的報告，2021年全球CRO市場的體量已經達到了627.5億美元。了解這些行業(yè)“內幕”之后，盟科藥業(yè)的委托研發(fā)費用占比較高便稀松平常了，而且根據盟科藥業(yè)的招股書，其中有大部分主要是花費在了CRO的臨床試驗上，當臨床試驗完成之后，相關的CRO服務費用隨之下降。

在全球化的時代，不得不說幾乎沒有企業(yè)能夠獨占上游到下游所有的部分，對于醫(yī)藥行業(yè)更是如此，走歐美藥企走過的老路并沒有問題，只有認識到了差距，才能夠迎頭趕上。

總體來看，盟科醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)人科學家和企業(yè)家的基因決定了盟科醫(yī)藥的研發(fā)風格不是典型的攫取價值的研發(fā)企業(yè)，盟科醫(yī)藥更關注在產品矩陣創(chuàng)造，以多重耐藥性抗感染為核心，延伸其他專業(yè)領域，做技術的突破者。

上世紀九十年代至今，本土的醫(yī)藥研發(fā)從最初的“仿標準”，到如今的“質量源于設計”之研發(fā)理念深入人心，從單純的仿制到摸索著創(chuàng)新，走過了一段崎嶇又艱難的道路。希望隨著盟科藥業(yè)上市工作的不斷推進，公司能夠進一步優(yōu)化公司的產品結構，增強公司的市場競爭力及抗風險能力，也希望其他醫(yī)藥公司通過持續(xù)不斷的技術創(chuàng)新助力解決民生健康問題，為全球的患者帶來更優(yōu)的治療選擇和創(chuàng)新的治療方案。